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FDA批准了一种有风险的新型抗癌药物 同时也发出警告

2019年07月19日 15:08 次阅读 稿源:nhpz888.cn 条评论

美国食品和药物管理局(FDA)已同意加速批准一种名为Xpovio(selinexor)的新型抗癌药物。期货手续费这种药物已被发现成功治疗了患者的多发性骨髓瘤(其他治疗方法无效的情况下)。但在目前仍处于非常早期的阶段,因此FDA也发出了一些重要的警告。

Selinexor与其他抗癌药物的作用机制完全不同。这种药物被称为选择性核输出抑制剂,进入细胞并靶向将分子移入和移出细胞的机制。这个想法是癌细胞需要摆脱某种叫做XPO1的蛋白质来抑制肿瘤的生长,所以阻止这个过程会使它们更容易被破坏。

该药最近通过了II期临床试验,结果显示,其成功帮助25%被诊断患有多发性骨髓瘤的患者。在那些测试中,患者每周两次接受80毫克selinexor和20毫克药丸形式的地塞米松。这些患者已经接受了其他几种癌症治疗,但均没有成功。其有效性的关键似乎在于它使用与其他治疗不同的机制。

在考虑该试验的数据后,FDA批准了selinexor用于多发性骨髓瘤患者的进一步检测,但条件是他们已经尝试了四种或更多现有治疗。那是因为新药实际上风险很大 - 它也会影响健康细胞。这可能导致血小板减少和红细胞或白细胞等并发症。

期货手续费“对副作用的担忧是真实存在的,”负责II期临床试验第一部分的教授Dan Vogl说道。“作为一名患者或作为一名医生,这不是一种易于服用的药物。但这种(FDA的)批准是正确的。这是一种药物,我们可以所有其他治疗失败后提供给患者。”

Selinexor目前正在进行进一步的研究,包括一项3期试验,该试验正在测试较低剂量的药物并将其与另一种常规疗法相结合。在其他人中,它正在作为淋巴瘤、白血病和肉瘤的治疗方法进行测试。

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